Специалист по фармаконадзору

Тюмень, 7-й км Велижанского тракта

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка периодических отчетов по фармаконадзору и сообщения по серьезным нежелательным явлениям
Мониторинг медицинской литературы с целью выявления новой информации по безопасности ЛС
Регистрация и учет сообщений от потребителей
Обеспечение полного соответствия процесса сообщения информации регуляторным органам по безопасности лекарственных средств, соответствующие международным и локальным (Российским) требованиям;
Сбор, обработка, архивирование и передача федеральным и локальным регуляторным органам информации по случаям нежелательных побочных реакций при использовании препаратов Общества во время проведения клинических исследований, пострегистрационных наблюдательных исследований, регистров пациентов, маркетинговых программ или спонтанных сообщений о подозрении на нежелательную побочную реакцию врачей, фармвцевтов, пациентов;
Ведение учета получения, подачи в регуляторные органы и распространения другим вовлеченным сотрудникам информации по серьезным нежелательным явлениям из клинических исследований, серьезным непредвиденным побочным эффектам исследуемых препаратов, в том числе в странах СНГ;
Подготовка и передача периодических отчетов по фармаконадзору, планов управления рисками и сообщений по серьезным нежелательным явлениям в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ;
Проведение работ с жалобами потребителей. Проведение консультаций потребителей и работников здравоохранения по вопросам применения и в случаях возникновения нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов.

Требования: