Специалист по регистрации
Специалист по регистрации
Ташкент, Юнусабадский район, улица Богишамол, 160
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Подготовка, оформление и актуализация регистрационных досье (в соответствии с форматом CTD/eCTD).
- Участие в процедурах регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные средства.
- Сбор, систематизация и проверка материалов для подачи в регуляторные органы.
- Взаимодействие с Министерством здравоохранения РФ, экспертными организациями и внешними партнерами.
- Контроль сроков и этапов регистрационных процедур.
- Мониторинг изменений нормативно-правовых актов в сфере регистрации ЛС.
- Подготовка и ведение отчетности по регистрационным проектам.
- Участие в разработке нормативной и технологической документации (инструкции, аннотации, КД и др.).
- Взаимодействие с подразделениями компании (R&D, отдел качества, маркетинг) по вопросам регистрации.
- Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование.
- Опыт работы в регистрационной деятельности в фармацевтической компании от 1–2 лет.
- Знание законодательства Ру в области регистрации лекарственных средств.
- Понимание структуры регистрационного досье и принципов.
- Владение ПК (MS Office, базы данных, специализированные порталы).
- Внимательность, ответственность, аналитическое мышление, умение работать с большими объемами информации.
- Поддерживающее и «слышащее» руководство
- Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РУз.
- Заработная плата – 8.000.000 – 12.000.000 млн сумм
- Работа в Bitrix и CRM
- Единый коммуникационный канал для сотрудников в телеграмм
- График: пн–пт, 9:00–18:00
- Офис в центре города
- Интересная и востребованная отрасль
- Бесплатный обед на территории компании
Адрес
Похожие вакансии
Менеджер по Регистрации Лекарственных Средств, изделий медицинского назначения и БАДов
Представительство S.C.ROMPHARM COMPANY S R.L.
Полный день
Ташкент
до 9000000 UZS
Специалист по валидации и контролю фармацевтических процессов на завод "LAXISAM PHARMACEUTICALS"
SORRENTO PHARM
Полный день
Ташкент
до 9000000 UZS
Офис-менеджер / Сотрудник по поддержке маркетинга
OOO Novugen Pharma
Полный день
Ташкент
до 12000000 UZS
Полный день
Ташкент
до 14000000 UZS
Специалист по исполнительской дисциплины общего отдела
O`ZBEKENERGOTA`MIR
Полный день
Ташкент
до 8000000 UZS
Специалист по оформлению таможенных деклараций
«Toshkent Metallurgiya Zavodi»
Полный день
Ташкент
до 8000000 UZS
Полный день
Ташкент
до 6000000 UZS
Юридическое управление / Главный специалист
АКБ Asia Alliance Bank
Полный день
Ташкент
от 10000000 UZS
Помощник главного специалиста по ВЭД
ZOOMLION HEAVY INDUSTRY SCIENCE AND TECHNOLOGY
Полный день
Ташкент
от 8000000 UZS
Специалист Information / Guest Relations (навигация, информирование, работа с миграцией
СП ООО TOW CO
Полный день
Ташкент
до 5500000 UZS