Специалист по СМК (ISO 13485)

Ищем специалиста по СМК, который возьмет на себя задачи по поддержанию и развитию СМК в соответствии с ISO 13485, организацию аудитов и работу с несоответствиями. Если Вы имеете профильное образование и практический опыт в области качества на производстве медицинских изделий, мы будем рады рассмотреть Вашу кандидатуру.

Чем предстоит заниматься:

- Организация и выполнение мероприятий по внедрению и поддержанию СМК.

- Организация работы с несоответствиями.

- Подготовка и проведение аудита процессов (внутренних/внешних) и формирование плана корректирующих мероприятий, контроль их реализации.

- Управление записями (контроль наличия и организации хранения записей по процессам).

- Разработка Регламентов, Положений, Инструкций, СОП.

- Участие в сертификационных аудитах и инспектировании производства.

- Оценка внешних поставщиков услуг.

Что мы ждём от Вас:

- Опыт работы: от 1 года на производстве медицинских изделий в отделе контроля качества/отделе внедрения СМК в должности специалиста СМК/технолога, разработчика мед. изделий.

- Образование: высшее специальное биологическое /химическое /медицинское/ техническое.

- Дополнительное образование по стандартам ISO 9001:2015.

- Наличие сертификата внутреннего аудитора по ISO 13485:2017 и 9001:2015.

- Знание английского языка будет являться преимуществом.

- Знание законодательных и нормативных актов РФ.

- Знания технологических процессов.

- Опыт проведения внутренних аудитов.

- Опыт в проведении расследований несоответствий и выработка корректирующих мероприятий.

- Опыт в разработке документации СМК.

- Опыт в регистрации медицинских изделий.

- Опыт прохождения инспекционных контролей в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 135, Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. N 136)

Чем мы можем Вас заинтересовать?

- Работа в лидирующей медико-генетической компании.

- Крупнейшая лаборатория молекулярной патологии в России.

- Дружный и неравнодушный коллектив профессионалов.

- Премия за стаж работы.

- Заботливый отдел HR, помогающий в Вашем профессиональном и карьерном развитии.

- Корпоративный психолог.

- Стабильная заработная плата, оформление согласно ТК РФ.

- Возможность карьерного роста.

- Скидки на медицинские услуги для сотрудника и членов семьи.

- Бесплатные еженедельные тренировки по пляжному волейболу, участие в спортивных турнирах.

- График 5/2, с 09:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00.

- Адрес: м. Сокольники, Короленко, 8.