Менеджер по качеству
Менеджер по качеству
Москва, шоссе Энтузиастов, 38к15
Метро: АндроновкаОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Обеспечение постоянного функционирования системы менеджмента качества лаборатории;
- Управление документацией системы менеджмента качества испытательной лаборатории;
- Организация и проведение обучения сотрудников;
- Разработка стандартных операционных процедур и заполняемых форм;
- Сбор и подготовка исходных данных для проведения анализа со стороны руководства ИЛМ;
- Проведение анализа рисков и рассмотрения возможностей в ИЛМ;
- Оценка поставщиков ИЛМ;
- Проведение внутренних аудитов ИЛМ и выполнение процедуры по внутреннему проведению внутренних аудитов в ИЛМ;
- Проведение первичной оценки, анализа несоответствий, подготовка отчетов по устранению несоответствий;
- Контроль выполнения планов испытательной лаборатории;
- Выполнение распоряжений непосредственного руководителя.
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое);
- Опыт работы в области обеспечения качества / контроля качества фармацевтической продукции не менее 1 года;
- Знание российских и международных законодательных и нормативных документов в области аккредитации и компетентности испытательных лабораторий и контроля качества, управления качеством в производстве лекарственных средств;
- Знание отраслевых нормативных требований по фармацевтической системе качества (ФСК) в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);
- Навыки работы с документацией системы качества.
- График работы 5/2, с 8.00 до 17.00 ;
- Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
- Москва, шоссе Энтузиастов, 38к15.