Заместитель директора по качеству (г. Братск, Иркутская область)

Братск, Коммунальная улица, 5А

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Контроль процесса работы службы качества;
Обеспечение функционирования ФСК;
Организация и управление документацией фармацевтической системы качества в службе качества;
Контроль процесса разработки и внедрения стандартных операционных процедур и стандартов предприятия;
Организация работы контроля качества произведенной продукции на всех стадиях жизненного цикла;
Контроль процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству;
Контроль процессов документооборота ФСК;
Контроль процессов анализа рисков для качества ЛС;
Контроль аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также поставщиков аутсорсинговых услуг, поставщиков исходного сырья и материалов;
Контроль проведения работ по валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификация помещений, оборудования и инженерных систем;
Контроль обучения персонала;
Контроль подготовки ежегодных обзоров качества готовой продукции;
Подготовка предложений по улучшению ФСК.

Требования:

Высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская.
Опыт работы не менее 3 лет в области обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств на ответственных должностях.
Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.

Условия:

Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе "БратскХимСинтез" в г. Братске;
Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез";
Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
Добровольное медицинское страхование (ДМС);
Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
Отпуск - 44 дня в год;
Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года;
Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск);
Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, 5А/1.