Менеджер по регистрации лекарственных средств
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Описание вакансии
Обязанности:
-
Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)
- Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
- Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов упаковок перед утверждением регулятором;
- Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
- Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
- Подготовка документов и подача образцов для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;
- Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
- Образование – высшее химическое, фармацевтическое или биологическое
-
Личные качества: Внимание к деталям и высокая степень ответственности.
Способность брать на себя ответственность, принимать решения в рамках своей компетенции, оперативность, способность работать в условиях многозадачности и соблюдать сроки.
- Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
- Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
- Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом
Навыки
- Английский язык
- Сертификация
- MS PowerPoint
- Деловая переписка
- Деловая коммуникация
- Ведение переписки
- Деловая этика
- Деловой этикет
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Делопроизводство
- Согласование договоров
- Работа с большим объемом информации
Похожие вакансии
Менеджер по работе с клиентами (без звонков, English B2)
Исаев Игорь Алексеевич
Удаленная работа
Баку
до 100000 RUR
Менеджер по продажам оборудования (входящие звонки)
Новые технологии
Удаленная работа
Баку
до 200000 RUR
CRM / Promo Manager (iGaming / Online Casino)
Крикунова Анастасия Евгеньевна
Удаленная работа
Баку
до 200000 RUR