Специалист по обеспечению качества производства

Обязанности:

• QA поддержка новых проектов на производстве нестерильных твердых лекарственных форм;
• Поддержка при проведении валидации процессов производства. Согласование и одобрение документации (протоколы валидации процесса, отчеты по валидации);
• Координирование процессов валидации очистки производственного оборудования. Разработка протокола валидации очистки оборудования, составление отчёта валидации очистки оборудования;
• Участие в расследовании отклонений, OOS/OOT в рамках валидации;
• Согласование и одобрение контролей изменений по новым проектам с валидацией процессов/ валидацией очистки;
• Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
• Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений, работа в электронной базе по валидации;
• Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы производства).

Требования:

• Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
• Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве;
• Опыт в проведении валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования;
• Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
• Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше;
• Навыки разработки и ведения производственной документации;
• Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов;
• Способность выполнять рутинную работу;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office).

Успешному кандидату мы рады предложить:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
• Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
• Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
• Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
• Возможность изучения иностранных языков;
• Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!