Специалист по сертификации и лицензированию

Виллозское городское поселение 59.776386612624734 30.183316607311383, территория Южная часть производственной зоны Горелово, Виллозское городское поселение

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Контроль за обеспечением полного цикла регистрации МИ в соответствии с национальным законодательством
Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора
Взаимодействие с отделами по подготовке документов для комплектации регистрационного досье
Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора
Организация проведения всех необходимых для регистрации испытаний медицинских изделий
Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика
Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора
Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса внутри организации, формирование отчётности по регистрационному процессу
Сопровождение сертификации по системе менеджмента качества (СМК)

Требования:

Высшее образование
Опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации
Приветствуется опыт по международной сертификации и лицензированию
Свободное владение офисными программами(Excel, Word)
Знание актуальных изменений в нормативно-правовой базе сферы здравоохранения
Умение работать с большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации
Умение работать в режиме многозадачности
Ответственность, исполнительность

Условия: