Специалист по сертификации и регистрации медицинских изделий

В связи с расширением наша компания приглашает в свою команду специалиста по регистрации медицинских изделий. Мы представляем широкую продуктовую линейку оборудования для медицины, оздоровления, спорта, спа и велнесс как российского, так и зарубежного производства. У нас дружный коллектив, стабильная зп, возможности карьерного роста и прекрасный вид на Неву из офиса!

Мы ценим наших сотрудников и предлагаем возможность стать частью нашей дружной вдохновляющей команды, где вы сможете внести свой вклад в благое дело, направленное на сохранение здоровья нации!

Мы предлагаем:

• Полностью белая зар.плата от 100 000 руб.(индивидуально обсуждается на собеседовании), выплата 2 раза в месяц без задержек ;
• Официальное трудоустройство, согласно ТК РФ;
• Возможен гибридный формат работы после испытательного срока;
• Оплата больничных листов;
• Ежегодный оплачиваемый отпуск (28 календарных дней);
• Демократичное и открытое к диалогу руководство;
• Комфортабельный офис в пешей доступности от м. Новочеркасская.
• Корпоративные мероприятия.

Обязанности:

• Регистрация медицинских изделий;
• Подготовка комплекта документов для регистрации медицинских изделий или ВИРД;
• Запрос и анализ предоставляемых производителями документов;
• Организация и контроль переводов и заверение сертификатов, инструкций, технического файла и т.п.;
• Ведение переписки производителями медицинских изделий;
• Разработка и определение списка материалов для регистрации и прохождения испытаний;
• Заключение договоров с испытательными лабораториями, формирование заявлений и обращений в лаборатории и Росздравнадзор;
• Взаимодействие с лабораториями во время прохождения испытаний и проверка всех протоколов.

Требования:

• Опыт работы в сфере регистрации МИ от 1 года;
• Уверенный пользователь ПК и офисных программ;
• Знание английского языка в объеме, позволяющем вести переписку с зарубежными партнерами;
• Внимательность к деталям, нацеленность на результат, коммуникабельность.