Научный сотрудник группы готовых лекарственных форм

Обязанности:

• разработка и оптимизация процессов для производства жидких лекарственных препаратов на основе моноклональных антител, генотерапевтических препаратов.
• разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
• проведение различных экспериментов и анализа данных для улучшения технологических процессов.
• наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований.
• участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.);
• разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран;
• разработка стандартных операционных процедур по функции.
• составление RnD спецификаций.

Требования:

• высшее образование в области биохимии, фармацевтики, биотехнологии или химической технологии.
• опыт работы в фармацевтической индустрии, предпочтительно в области разработки и производства жидких лекарственных препаратов.
• глубокие знания биохимии и фармацевтической науки, включая основы фармацевтической разработки: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знания о лиофилизации; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах будет вашим преимуществом.
• знание нормативных требований и руководств для разработки и регистрации лекарственных препаратов (например, ICH Q3A/Q3B, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
• отличные навыки письменной и устной коммуникации для подготовки документации и взаимодействия с междисциплинарными командами.
• умение работать в команде и самостоятельно, высокая организованность и внимание к деталям.
• знание английского языка на уровне, достаточном для чтения специализированной литературы и подготовки регистрационных документов будет преимуществом.

Условия:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
• корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00;
• предполагаются командировки в г. Зеленоград;
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после прохождения испытательного срока), бесплатное питания;
• срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника.