Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Начальник аналитической лаборатории
ГаленоФарм, фармацевтическая фабрика
Полный день
Санкт-Петербург
Не указана
Начальник отдела валидации / ведущий инженер по валидации
ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России
Полный день
Санкт-Петербург
Не указана
Полный день
Санкт-Петербург
Не указана
Заведующий химико-аналитической лабораторией по контролю высокоактивных фармацевтических субстанций
Активный Компонент
Полный день
Санкт-Петербург
Не указана
Руководитель группы разработки технологий синтеза АФС в гор. Братск Иркутской области
ГК Фармасинтез
Полный день
Санкт-Петербург
Не указана
Руководитель подразделения бактериологии
Лаборатория Explana (ООО Эксплана)
Полный день
Санкт-Петербург
от 100000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
от 100000 RUR
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Санкт-Петербург
от 100000 RUR
Заведующий микробиологической лабораторией
Филиал №8 ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области в Выборгском и Приозерском районах
Полный день
Санкт-Петербург
от 130000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
от 130000 RUR
Ведущий аналитик/ Руководитель отдела анализа данных
Медико-фармацевтический дистрибьютор
Полный день
Санкт-Петербург
от 130000 RUR
Сменный график
Санкт-Петербург
от 130000 RUR