Специалист (химик/биолог/медик) по регистрации медицинских изделий (Академгородок)

Описание вакансии

В инновационную Биотехнологическую компанию, резидент Академпарка требуется уникальный специалист / проект - менеджер ( т к работает с разработчиками, произвоством, маркетингом) в отдел регистрации медицинских изделий.

Год от года компания растет и развивается, основная сфера деятельности – это инновационное производство медицинских изделий тест систем) для диагностики in vitro.

Образование:

только необходимо и обязательно - Высшее профильное образование (биология, химия, медицина). Научим и готовы взять выпускника НГУ - с нуля и обучить, тех, кому может быть интересно - развитие как проект -менеджера. ( активность и коммуникации) и главное видеть как внедряется в жизнь - новые продукты компании, чувствовать рынок и создавать полезное.

Требования:

знание законодательства в области государственной регистрации медицинских изделий и сертификации медицинских изделий в РФ
знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ
системный подход к решению поставленных задач
опыт работы с офисными программами не ниже среднего уровня
высокая скорость составления письменных документов
внимательность, аккуратность
обучаемость

Чем предстоит заниматься:

подготовка и формирование регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор
подготовка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное досье и регистрационное удостоверение
прямое взаимодействие с организациями в области регистрации медицинских изделий
контроль сроков действия регистрационных удостоверений
мониторинг нормативной базы
оперативное решение регистрационных вопросов

Мы предлагаем: