Специалист по регистрации продукции

городской округ Новосибирск, Северный проезд, 2/3

Метро: Площадь Маркса

Описание вакансии

Обязанности:

Формирование регистрационного досье для изделий медицинского назначения.
Организация процесса прохождения дел в регуляторных органах (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции).
Контроль сроков действия регистрационных удостоверений, действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье.
Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное досье и регистрационное удостоверение.
Прямое взаимодействие с экспертными организациями, оперативное решение технических вопросов.
Оказание консультационной помощи подразделениям Общества по вопросам регистрации.

Требования:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское, юридическое).
Аналогичный опыт работы.
Опыт полного цикла регистрации изделий медицинского назначения и подготовки документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье.
Знание законодательных и нормативно-правовых актов касающихся: вопросов регистрации и обращения изделий медицинского назначения.

Условия:

Трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
Размер вознаграждения по итогам собеседования.
Предоставление необходимых инструментов для работы.
График работы: с 09.00 до 17.30 ч., суббота и воскресенье выходные дни.
Служебный транспорт с площади Маркса - площадь Ефремова - площадь Кирова-остановка Паласса - офисно-логистический центр.
Удобная закрытая парковка на территории офисно-логистического центра.
Комфортные условия труда (современный офис, кондиционер, чай, кофе), дружный коллектив.