Специалист ООК на фармацевтическое производство (Московская область, Бужаниново)

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Поддержание системы документооборота внутренней нормативной документации ФСК.
Разработка и ведение учета документации в рамках ФСК, внесение изменений в установленном порядке.
Организация хранения документации в соответствии с установленными требованиями, включая архивное хранение, ведение архива документации в электронном виде и на бумажных носителях.
Работа с отклонениями и несоответствиями.
Участие в процессе Анализа рисков.
Планирование и участие в проведении проверок в рамках самоинспекции, составление отчетов по проведенной проверке.
Участие в разработке и внедрении Плана корректирующих и предупреждающих действий, контроль сроков выполнения мероприятий.
Участие в разработке контроля изменений, отслеживание сроков выполнения мероприятий.
Взаимодействие с поставщиками по вопросам в рамках ФСК, формирование досье поставщика, участие в проведении аудита, оценка соответствия поставщика, участие в подготовке рекламаций на поставку несоответствующей продукции.
Планирование обучения персонала на предприятии, участие в разработке учебных материалов, ведение документации по обучению.
Контроль сроков проведения аттестации и квалификации оборудования, поверки и калибровки приборов.

Требования:

Высшее фармацевтическое/химическое/биологическое образование, опыт работы от 1 года в области обеспечения качества (предпочтительно на фармацевтическом предприятии).
Опыт разработки и ведения нормативной документации.
Умение работать с большим количеством документов, эффективно планировать и организовывать свою работу.
Знание MS Word, MS Excel, опыт владения электронным документооборотом.
Знание процессов ФСК, отраслевой нормативной базы, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ.
График работы: 5/2, полная занятость.
ДМС после прохождения испытательного срока.
Конкурентоспособная заработная плата, размер обсуждается индивидуально по итогам собеседования.
Бесплатное питание.
Корпоративная развозка.

Посмотреть контакты работодателя