Задачи:
- ведение технологического процесса, согласно стандартным операционным процедурам и технологическим инструкциям (культивирование в колбах и биореакторах, глубинная фильтрация, хроматографическая очистка, тангенциальная фильтрация, внутрипроизводственный контроль);
- осуществление асептической работы с банками клеток и клеточной культуры;
- осуществление подготовки оборудования к производственному процессу;
- заполнение соответствующей документации (протоколы производства, рабочие журналы) и контроль ее заполнения подчиненным персоналом;
- обеспечение своевременной передачи проб в ОКК, в рамках времени хранения образцов;
- организация своевременного удаления отходов производства из производственных помещений и их деконтаминации;
- организация работы на вверенном участке производственного процесса;
- контроль за проведением технологического процесса, проводимыми измерениями и тестами на контрольно-измерительных приборах операторами участка, согласно требованиям СОП;
- контроль за обеспеченностью рабочих мест сырьем, материалами, документацией и готовностью к технологическому процессу;
- участие в расследовании отклонений, произошедших в своей зоне ответственности;
- разработка\актуализация документации;
- контроль санитарного состояния производственных помещений, организация и проведение своевременных уборок помещений.
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее профессиональное образование (химическое; биотехнологическое; биохимическое; биологическое; фармацевтическое; химико-технологическое);
- опыт не менее 1 года на фармацевтическом производстве;
- знание основ GMP, Решение №77 ЕЭАС;
- знание основ культивирования клеточной культуры, опыт работы с биореакторами;
- знание основ очистки и выделение целевых молекул;
- опыт работы с промышленными хроматографами, установками тангенциальной и глубинной фильтрации, нанофильтрации — будет являться преимуществом.
Мы предлагаем:
Место работы: г. Москва, Волгоградский проспект 42, корпус 5 (ОЭЗ "Технополис Москва", ст. м. Текстильщики)
#Технополис #Производство