Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)
Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)
Описание вакансии
-
проведение экспертной оценки документов по фармаконадзору при регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС (план управления рисками, мастер-файл)
- мониторинг безопасности лекарственных средств, осуществление сбора, анализа, обобщения данных о выявленных сообщениях по безопасности лекарственных средств с сайтов зарубежных регуляторных органов и научно-медицинской литературы
- обработка и информирование Регуляторных органов о сообщениях о нежелательных реакциях
- подготовка и написание документов по ФН (ПООБ, ПУР, мастер-файл)
- поддержка в разработки и обновление СОПов по ФНЖ
- мониторинг законодательства по ФН
- высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование
- внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативных актов
- английский язык не ниже Intermediate (устный, письменный)
- опыт работы в ФН от 3 лет
- знание законодательных требований Казахстана/ЕАЭС. Знание законодательства других стран будет преимуществом.
Похожие вакансии
Руководитель отдела фармаконадзора
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)
Алматы
Не указана
Менеджер по доступу препаратов на рынок
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)
Алматы
Не указана
Старший медицинский представитель по городу Алматы
Филиал ORGANOSYN LIFESCIENCES (FZE) в Республике Казахстан
Алматы
Не указана
Менеджер по продукту (Product Manager лекарственные препараты, БАДы)
ЮНИФАРМ КАЗАХСТАН
Алматы
Не указана
Pharma Marketing Specialist / Фарм-маркетолог
Okori Central Asia (Окори Сентрал Эйжа)
Алматы
Не указана
Специалист по техническому регулированию и сертификации
Hyundai Trans Auto
Алматы
Не указана
Key Account Manager/KAM по госпитальному сегменту
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)
Алматы
Не указана
Менеджер по регистрации и фармаконадзору
«CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)»
Алматы
Не указана
Менеджер по работе с фармацевтическими дистрибьюторами
Sentiss Kazakhstan
Алматы
Не указана
Врач-координатор по инфузионной терапии
OPATRA LONDON (ОПАТРА ЛОНДОН)
Алматы
от 800000 KZT
Региональный менеджер по травматологии и ревматологии
SPEY KAZAKHSTAN (СПЕЙ ҚАЗАҚСТАН)
Алматы
от 800000 KZT
Представитель по работе с аптеками
Представительство АО Дельта Медикел Промоушнз АГ(Швейцария)
Алматы
от 800000 KZT