Начальник отдела контроля качества (ОКК)

посёлок Вольгинский

Описание вакансии

В лидирующую фармацевтическую компанию, которая занимается разработкой и производством лекарственных препаратов приглашаем "Начальника отдела контроля качества".

Обязанности:

Организация своевременных испытаний АФС, вспомогательных веществ, упаковки, промежуточной и готовой продукции по НД, контроль документирования.
Проверка соответствия готовой продукции НД, решение о выпуске по результатам контроля, подписание паспортов в LIMS.
Оценка соответствия АФС и вспомогательных веществ НД, оформление аналитического листа с заключением в LIMS.
Проверка соответствия упаковки НД, оформление аналитического листа с заключением в SAP.
Регулирование выборочного инспекционного контроля технологических операций.
Организация контроля стабильности препаратов по действующим требованиям.
Подготовка бюджета ОКК, контроль МТО, согласование заявок в SAP.
Контроль ведения записей о качестве и оформления результатов анализов на бумаге и в LIMS/SAP.
Координация разработки и актуализации НТД специалистами ОКК.
Участие в расследованиях отклонений, претензий, самоинспекциях, обучении и аттестации персонала.
Управление персоналом ОКК, анализ компетенций, обучение и поиск областей для улучшения работы.

Что необходимо от Вас:

Высшее профессиональное образование (химическое, химико - технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, медицинское);
Стаж работы по специальности не менее 3-х лет (на инженерно- технических должностях или на руководящих должностях);
Владение программами: Microsoft Office, "Лабораторная информационная менеджмент система (LIMS)", "Система автоматизированного производства (SAP)", ФармСЭД;
Знание следующих нормативных документов:
1) Правила надлежащей производственной практики, утверждённые решением совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77;
2) Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утверждённые решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78;
3) Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утверждённые решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81;
4) ГОСТ ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования»;
5) ГОСТ ISO-13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

Мы предлагаем:

Работу в лидирующей Российской фармацевтической компании (стабильная, "белая", с открытой корпоративной культурой);
Официальное оформление по ТК РФ с первого дня (бессрочный ТД);
График работы 5/2 с 08:00 до 16:45, (редкие командировки на производственные площадки);
Локация: пос. Вольгинский, р-н Петушинский, обл. Владимирская;
Полный Соц. пакет: ДМС (включая стоматологию), питание, фитнес-центр (тренажерный зал, бассейн), новогодние подарки детям, развитая корпоративная культура;
Доставка корпоративным транспортом от: г. Петушки, г. Покров, пос. Вольгинский;
Для кандидатов из других городов: предоставляется пакет услуг по переезду (служебное жилье и оплата переезда);
Предоставляется отсрочка от мобилизации;
Уровень дохода: предложение делается индивидуально на собеседовании с руководителем.