Начальник отдела контроля качества (биомедицинские клеточные продукты)

Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, занимает первое место среди 20 лучших университетов в сфере медицины (рейтинг агентства RAEX), клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum).

Сегодня у нас работает 8000 сотрудников, учится более 18000 студентов. Сеченовский Университет является участником Программы «Приоритет 2030».

Мы ищем кандидата на должность Начальник отдела контроля качества Института регенеративной медицины Научно-технологического парка биомедицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет):

В Ваши обязанности будет входить:

• Одобрение или отклонение материалов для производства БМКП, а также промежуточных продуктов производства, биомедицинских клеточных продуктов (БМКП);
• Анализ документации, содержащей первичные данные по производству;
• Обеспечение проведения контрольных испытаний БМКП в соответствии с нормативной документацией на БМКП;
• Анализ процедур отбора проб, методов испытаний и внутренних документов контроля качества БМКП;
• Оценка и визирование записей (протоколов) контроля качества перед их передачей в подразделения производства и обеспечения качества;
• Контроль проведения испытаний стабильности БМКП;
• Контроль работы подчиненного структурного подразделения, контроль за содержанием помещений, эксплуатацией и техническим обслуживанием производственного оборудования;
• Обеспечение проведения валидации оборудования, систем и методов испытаний, применяемых для контроля качества БМКП;
• Обеспечение проведения подготовки/инструктажа персонала подразделения производства;
• Обеспечение информированности руководителей подразделения обеспечения качества производства и подразделений производства, уполномоченных лиц организации, руководителя организации по вопросам контроля качества БМКП.

Ждем от кандидата на эту роль:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое/биотехнологическое, медицинское);
• Опыт работы в области системы менеджмента качества от 3-х лет;
• Знание основ, практический опыт работы и валидации хотя бы одного из перечисленных методов - ПЦР, ИФА, проточная цитометрия, как преимущество - опыт в оценке стерильности и содержания бактериальных эндотоксинов;
• Предпочтительно - опыт работы в области контроля качества на производстве лекарственных средств или в аккредитованной испытательной лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025;
• Желателен опыт разработки документов системы менеджмента;
• Внимательность к деталям, навыки руководства.

Что мы предлагаем:

• Оформление согласно ТК РФ;
• График работы - 5/2 с 9.00 до 18.00;
• Обширные возможности профессионального развития, программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки;
• Эксклюзивный электронный доступ к Федеральной электронной медицинской библиотеке, Центральной научной медицинской библиотеке и Фундаментальной учебной библиотеке Сеченовского Университета;
• Собственный офис поддержки грантовой активности, помощь в формировании заявок и получении грантов;
• Well being программы для сотрудников: отдых в собственном санатории «Звенигород», бесплатное посещение спортивного комплекса «Буревестник» (бассейн, тренажерный и спортивные залы, спортивные секции), корпоративные мероприятия для сотрудников и детей, корпоративные скидки в фитнесс-клубы;
• Забота о здоровье: оказание медицинской помощи и ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского Университета;
• Профсоюз.

Станьте частью международной профессиональной команды Сеченовского Университета!