Ведущий инженер/инженер 1 категории (Лаборатория изучения кинетики процессов)
Ведущий инженер/инженер 1 категории (Лаборатория изучения кинетики процессов)
Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- планирование и выполнение работ по проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, процедуры биовейвер, основанный на БКС, а также биофармацевтической растворимости активных фармацевтических субстанций;
- самостоятельная разработка и валидация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов при проведении ТСКР методами ВЭЖХ, спектрофотометрия;
- формирование СОПов по результатам разработки методик, планов и отчетов о проведении ТСКР;
- ведение внутренней документации лаборатории;
- участие в разработке СОП и инструкций лаборатории;
- формирование и отслеживание заявок на закупку ТМЦ;
- участие в формировании разделов регистрационного досье в части разработки.
- образование: высшее;
- опыт работы от 3-х лет по специальности;
- владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;
- знание требований к проведению исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов (Решение Совета ЕЭК № 85, ICH, FDA);
- умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии;
- владение ПК на уровне продвинутого пользователя;
- работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
- приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.)
- конкурентная оплата труда;
- оформление в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30);
- корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- санаторно- курортное лечение.
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Ведущий инженер по производству лекарственных препаратов
ФГБУ НМИЦ гематологии Минздрава России
Полный день
Москва
до 95000 RUR
Полный день
Москва
до 95000 RUR
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 90000 RUR
Старший химик - аналитик отдела контроля качества
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Сменный график
Москва
до 110000 RUR
Инженер по валидации отдела контроля качества (Алабушево)
Торговый дом-ВИК
Полный день
Москва
до 110000 RUR
