Специалист по регистрации медицинских изделий

Johnson & Johnson (сектор MedTech) ищет сотрудника на позицию Специалист по регистрации медицинских изделий в Москве

Обязанности:

• Выполнение полного цикла регистрации медицинских изделий, а также внесение изменений в существующие досье
• Подготовка регистрационного досье для представления в компетентные органы
• Обеспечение своевременной регистрации всех новых продуктов, поддержка существующего регистрационного портфеля, отслеживание документации по досье и его обновление в соответствии с потребностями бизнеса
• Проверка досье на точность и полноту документации
• Сотрудничество с аутсорсинговыми компаниями и кросс-функциональное взаимодействие
• Участие в локальных RA и QA аудитах
• Поддержка и обновление баз данных и трекеров
• Архивирование досье в соответствии с установленным в компании процессом
• Участие в конференциях и семинарах, организованных государственными органами на темы, связанные с процессом регистрации

Требования:

• Высшее образование (образование в области биоинженерии будет преимуществом)
• Подтвержденный опыт работы на позиции Специалиста по регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет
• Знание английского не ниже уровня Upper- Intermediate для бизнес-коммуникации
• Активность, целеустремленность, коммуникабельность, инициативность
• Высокая обучаемость и гибкость
• Командный игрок
• Высокие коммуникативные навыки, открытость