Специалист по биостатистике (Армения)

О работодателе:

Наш клиент, компания Clinsoft, специализируется на аналитике данных и разработке программного обеспечения для клинических исследований. Компания предоставляет услуги в области медицинских технологий, консалтинга и биостатистики.

Обязанности:

• Применение продвинутых статистических методов, включая регрессионный анализ, модели со смешанными эффектами, нелинейное моделирование, анализ выживаемости и байесовскую статистику, для извлечения ценных инсайтов из сложных наборов данных.

• Проведение профилирования данных и статистических выводов с использованием традиционных алгоритмов машинного обучения. Использование экспертизы для выявления закономерностей и трендов в данных.

• Преобразование теоретических статистических концепций в практический, программно реализуемый код, обеспечивая применение продвинутых методов статистического моделирования в программной среде.

• Полная поддержка на всех этапах статистического анализа и подготовки отчетности, включая пробные прогоны (Dry Runs), промежуточные (Interim) и финальные (Final) этапы анализа. Специализация в исследованиях в области онкологии, медицинских устройств и фармакологии с обеспечением высокого качества статистического анализа.

• Участие в подготовке и рецензировании ключевых статистических документов, таких как протоколы, планы статистического анализа (SAPs), уставы комитетов мониторинга данных (DMC/DSMB).

• Участие в разработке и представлении TLF (таблиц, списков и графиков) и FADS (анализируемых наборов данных), что способствует эффективной отчетности и точному представлению ключевых результатов исследований.

• Поддержка публикационной деятельности после подачи данных в регулирующие органы, включая разработку и контроль качества итоговых клинических отчетов (CSR), научных статей и других публикаций. Обеспечение точной и прозрачной отчетности о результатах исследований.

Квалификация и навыки:

• Университетское образование в области статистики, биостатистики, науки о данных, математики, компьютерных наук, экономики или в смежной области; наличие степени PhD предпочтительно;

• Минимум 5 лет опыта работы в соответствующей сфере;

• Опыт работы с продвинутыми методами статистического анализа и моделирования;

• Знание процессов разработки лекарственных средств, клинических исследований, управления клиническими данными и информационных систем в медицине желательно;

• Отличные навыки статистического программирования (R и/или Python);

• Сильные аналитические способности;

• Желателен опыт работы с крупными административными базами данных, такими как медицинские страховые базы, опросы или персональные данные;

• Отличное знание английского языка;

• Умение управлять командой статистиков, программистов и специалистов по данным, эффективно делегировать задачи и доносить идеи;

• Способность объяснять сложные статистические методы и результаты неспециалистам, а также работать в межфункциональной команде;

• Доказанная способность самостоятельно управлять проектами и принимать решения;

• Исключительные навыки тайм-менеджмента, способность эффективно расставлять приоритеты и управлять несколькими проектами в условиях сжатых сроков;

• Подтверждённый опыт руководства командами статистиков, аналитиков данных или специалистов по данным;

• Обеспечение точности статистического моделирования, проверки данных и интерпретации результатов;

• Ведение подробной и организованной документации по данным, методологиям и процессам статистического анализа;

• Опыт оптимизации процессов анализа данных для повышения эффективности и качества результатов;

• Знание нормативных требований FDA, GDPR, ICH и отраслевых стандартов, применимых к разработке, анализу клинических испытаний и регуляторным подачам;

• Желателен опыт работы с Git, R Markdown, knitR или LaTeX;

• Наличие сертификата GCP (Good Clinical Practice) желательно.