Специалист по регистрации медицинских инструментов

Производственное предприятие ООО "ИВФ "Медфармсервис" создано в январе 1996г.

Основные направления деятельности ООО "ИВФ "Медфармсервис":

1. Собственное разработка и производство медицинского инструмента и оборудования для малоинвазивных хирургических вмешательств (эндохирургия, эндогинекология, артроскопия, риноскопия, эндоурология, электрохирургия).

2. поставка медицинского оборудования, проведение пусконаладочных работ с выездом инженера, дальнейшее техническое сопровождение, консультации.

3. Осуществление послепродажного технического обслуживания.

4. Дооснащение и адаптация производимого нами инструмента и оборудования к установленным комплексам отечественного и импортного производства.

Обязанности:

• Ведение базы данных сертификационных документов, своевременное продление и/или при необходимости переоформление сертификационной документации на медицинские изделия;
• Принимает участие в разработке технических условий и эксплуатационной документации, формирование пакета документов для регистрационного досье медицинского изделия;
• Сбор документов для испытаний, организация и сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий в процессе регистрации;
• Сопровождение медицинских изделий на всех этапах их регистрации в Росздравнадзоре: взаимодействие с консалтинговыми фирмами, устранение замечаний;
• Формирование перечня необходимой документации, предоставляемой для экспертизы в Торгово-промышленную палату, подача заявления, сопровождение выездной проверки ТПП, получение от ТПП АЭ и СТ-1, получение заключения Министерства промышленности и торговли РФ;
• Выполнение поручений руководителя.

• Высшее техническое образование;
• Опыт работы в аналогичной должности;
• Уверенный пользователь ПК;
• Высокий уровень самоорганизации, ответственности, аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации и умение систематизировать,

• Испытательный срок 3 месяца
• Официальное трудоустройство;
• 5 дневная рабочая неделя, график работы 8.00-16.30, обед 12.00-13.00
• Работа в Авиастроительном районе, метро Авиастроительная, ул. Побежимова, д. 36, офис 1006
• Комфортный офис, чай, кофе.