Руководитель отдела контроля качества

• Разработка документации (СОП, спецификации, методики испытаний, лабораторные протоколы, регистрационные журналы, аналитические отчеты, программа стабильности, формы по валидации и верификации аналитических методик);
• Организация входного контроля качества сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции;
• Организация микробиологического мониторинга, определение точек контроля на основании анализа рисков;
• Проведение оценки записей по результатам испытаний, выдача разрешения или запрета на использование сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции (АФС);
• Ведение учета OOS/OOT;
• Обеспечение проведения переноса (трансфера) и валидации (верификации) аналитических методик;
• Разработка и валидация методик очистки;
• Обеспечение и контроль своевременного выполнения плана работ в МБЛ, АЛ, ГВМиПСК;
• Учет и хранение реактивов, прекурсоров, стандартных образцов. Своевременное формирование заявок на закупку реактивов, посуды, расходных и вспомогательных материалов для бесперебойной работы ОКК;
• Формирование бюджета лабораторий ОКК на год, контроль исполнения бюджета;
• Разработка URS на лабораторное оборудование, согласование присланных КП на оборудование;
• Поиск лабораторий по осуществлению работ по контролю качества (аутсорсинг);
• Организация хранения контрольных и архивных образцов;
• Разработка программы стабильности АФС, контроль выполнения испытаний в установленных временных точках, оценка результатов контроля.

Портрет идеального кандидата:

Мы предлагаем:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• График работы 5/2.

#Производство