Руководитель отдела обеспечения качества (фармацевтического производство)

Фармацевтическая компания производитель ищет менеджера по обеспечению качества.

Локация: Санкт-Петербург

Обязанности:

• Управление отделом обеспечения качества фармацевтического предприятия (10 сотрудников)
• Ответственность за:
• Контроль эффективного функционирования всех необходимых систем качества, с целью обеспечения процесса, при котором выпускаемая продукция соответствует всем требованиями от производства до реализации на рынке
• Систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества
• Отчетность по всем задачам, целям и процессам, связанным с системами качества
• Утверждение документов и контроль надлежащего применения процедур системы качества
• Управление проектами
• Отслеживание стандартов и нормативных требований, связанных с производством лекарственных препаратов
• Гарантия соответствия мероприятий по валидации и квалификации корпоративным и GxP требованиям
• Управление процессами отзыва продукции
• Участие в проверках/ инспекциях
• Подготовка и контроль внедрения Плана качества
• Согласование отклонений, обнаруженных в производственных и инженерных процессах
• Работа с производственной документацией, в целях контроля соответствия действующим требованиям регистрационного удостоверения лекарственного средства и GxP
• Обеспечение обучения сотрудников
• Повышение квалификации с учетом изменений в системе управления качеством в производстве лекарственных средств
• Поддержка других отделов компании, связанных с деятельностью обеспечения качества на производстве

• опыт работы в фармацевтической компании в отделе обеспечения качества
• опыт управления людьми
• английский язык выше среднего

• оклад, бонус
• медицинская страховка, оплата питания, развозка от станций метро до предприятия
• гибридный формат работы, график 5/2, с 9 до 18