Монитор клинических исследований (иммунология) / Clinical research associate 2 / CRA 2

Москва, Ленинский проспект, 111к1

Метро: Калужская

Показать контакты

Описание вакансии

Задачи:

участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
участие в подготовке и сбор документов по исследованию на уровне центра, коммуникация с ЛЭКами;
участие в согласовании контрактов с контрагентами (исследовательский центр, исследователь, ЛЭК);
обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
координация поставок препарата(ов) и материалов исследований в центры;
участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
своевременное представление всех видов отчетов руководителям проектов;
участие в ведении файла КИ (бумажного/электронного) совместно с координатором исследования;

Наш портрет идеального кандидата:

высшее профессиональное образование в области клинической медицины, фармацевтики или иных смежных областях;
опыт работы в должности монитора клинических исследований от 3 лет;
готовность к регулярным командировкам по всей России;
знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
хорошие коммуникативные и организаторские навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
знание английского языка (навыки письменной и разговорной речи);
знание регуляторных требований КИ;
уверенный пользователь ПК, включая знания программ Microsoft (Outlook, Word, Excel, PowerPoint), OpenClinica, MainEDC, возможность изучать и использовать другие программы;
навыки ведения деловой переписки;
высокий уровень ответственности и самоорганизации, внимательность к деталям,
гибкое мышление, готовность и умение работать в команде.

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов;
участие в масштабном проекте (регистрация препарата в новом показании), который обеспечит пациентов новым лекарственным средством;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
систему гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
компенсацию мобильной связи;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
график работы 5/2, возможен гибридный формат работы, разъездной характер работы.