Специалист по обеспечению качества на производстве

Новартис Нева находится в поиске специалиста на вакансию Quality Assurance Operations Specialist/Специалист по обеспечению качества на производстве

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Проверка протоколов производства серии на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье
• Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском в гражданский оборот
• Проводит мероприятия по обеспечению качества на производстве (включая работу с запросами на внесение изменений, работа с отклонениями, участие во внутренних аудитах)
• Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпоративными требованиями/стандартами
• Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации
• Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС
• Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистрационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований

Novartis Mission – in Russian

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании
• Знание систем управления предприятием (ERP)
• Английский Intermediate
• Способность работать в условиях давления, связанного с необходимостью выполнения проектов в сжатые сроки
• Способность работать в команде и организации матричного типа

Что мы предлагаем для Вас:

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект».

График работы: 5/2.

Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.