Инженер отдела контроля качества

Заработная плата по результату собеседования.

Обязанности:

- подготовка протоколов производства серии, оформление досье на серию, подготовка документов планов производства;

- мероприятия по предупреждению брака, повышению качества продукции, осуществление контроля за реализацией и эффективностью этих мероприятий, аттестация (валидация) процессов;

- разработка, внедрение инструкций, стандартных операционных процедур (далее – СОП), методик по контролю качества в составе ОКК;

- разработка , внесение изменений технической документации производства и НД (ФСП) на продукцию в целях выпуска установленным требованиям, а также для объективной оценки её качества;

- участие в расследовании рекламаций в отношении качества продукции;

- участие в проведении внутреннего аудита (документации, производственных зон и т.п.);

- согласование макетов упаковки, листков-вкладышей, в т.ч. графического оформления , подготовка заказов материалов;

- подготовка материалов обзора качества в составе ОКК;

Требования:

- нормативные правовые акты, регламентирующие вопросы фармации и медицинского (фармацевтического) производства, в том числе правила надлежащей производственной практики (далее – GMP), относящиеся к сфере его деятельности, требования ТКП-030 «Надлежащая производственная практика»;

- методы планирования повышения качества продукции;

- виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения;

- порядок предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству лекарственного растительного сырья (далее - ЛРС), упаковочных и комплектующих материалов, полуфабрикатов, готовой продукции;

- требования, предъявляемые к технической документации, ЛРС, упаковочным и комплектующим материалам, готовой продукции, а также к нормативной документации на ЛС из ЛРС;

- системы, методы и средства контроля их качества;

- правила проведения испытаний и приемки продукции;

- организацию учета, порядок и сроки составления отчетности о качестве продукции;

- основы организации производства, труда и управления.

Персональные требования:

- высшее образование (химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское);

- опыт работы по специальности;

- способность к анализу и прогнозированию;

- владение ПК, умение работы в Excel, желательно в Access;

Условия:

- место работы: г. Минск, ул. Карвата, 86;

- график работы с 8-30 до 17-30, пятидневная рабочая неделя;

- достойная заработная плата (по итогам собеседования);

- полный соц.пакет.

Рабочее место, планируемое к созданию или замещению.