Заместитель начальника отдела контроля качества

Минск, улица Филимонова, 25Г

Метро: Восток

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Замещение начальника отдела контроля качества (ОКК) в его отсутствие.
Участие в обучение персонала ОКК.
Участие в разработке и поддержании в актуальном состоянии внутренней документации по контролю качества, в том числе, устанавливающей требования к качеству материалов, готовой продукции.
Участие в разработке и обеспечении функционирования процедур ОКК в рамках требований правил GxP.
Участие в проведении отборов образцов, входного контроля качества материалов / выходного контроля качества готовой продукции.
Участие в выборе и организации работы с контрактными лабораториями, ведении досье на контрактные лаборатории.
Участие в мониторинге качества материалов и готовой продукции, в том числе, изучении текущей стабильности готовой продукции, сборе статистики и выявлении неблагоприятных тенденций качества материалов / готовой продукции.
Согласование нормативных документов по качеству при регистрации / подтверждении государственной регистрации / внесении соответствующих изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов Общества.
Участие в апробации аналитических методик.
Участие в проведении трансфера / валидаций / верификаций аналитических методик.
Участие в процедурах фармацевтической системы качества.
Участие в организации и проведении работ по сертификации промышленного производства продукции на соответствие требованиям GхP в рамках деятельности ОКК.
Выполнение функций УЛК в отсутствие основного УЛК (после прохождения аттестации).

Требования:

Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное). Фармацевтическое образование приветствуется.
Приветствуется, если пройдены дисциплины в объеме, необходимом для прохождения аттестации Уполномоченного лица производителя лекарственных средств (УЛК). Приветствуется, если кандидат ранее уже был аттестован как УЛК.
не менее 2 лет в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств и (или) контроль качества лекарственных средств. Приветствуется стаж работы в качестве УЛК.
уверенное использование ПК (Word, Excel, чтение .pdf, .jpeg файлов, пользование эл. почтой), умение работать с документами и большим объемом информации; умение систематизировать информацию; знание английского на уровне чтения профессиональной литературы, знание основ GMP.
Знание методов контроля качества лекарственных средств (ВЭЖХ, спектрофотометрия), печатных и упаковочных материалов.
Опыт разработки методик испытаний лекарственных средств.

Условия:

оформление по трудовому контракту на место работника, находящегося в отпуске по уходу за ребенком до достижения 3-х лет;
фиксированный рабочий график пн-пт (9.00-17.30), сб-вс - выходной;
стабильная заработная плата (по результатам собеседования) с выплатой два раза в месяц;
испытательный срок - 3 месяца
Месторасположение: г. Минск, ул. Филимоново, 25Г.