Руководитель ООК

Наш клиент - фармацевтическая компания с 20-летней историей, занимающаяся разработкой, регистрацией и производством лекарственных препаратов, ищет к себе в команду Руководителя Отдела обеспечения качества.

УВАЖАЕМЫЕ СОИСКАТЕЛИ!

На данную вакансию рассматриваются кандидаты ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО из фармацевтической отрасли!!!

Обязанности:

• Организация и контроль работы отдела.
• Участие в аудитах внутренних и внешних.
• Разработка и актуализация СОП, СТП и иных видов НД.
• Организация поверки оборудования, участие в проведение квалификации и валидации.
• Разработка документации ФСК и СМК. Участие в подборе материалов для производства, аудиты поставщиков.
• Работа с рекламациями, несоответствиями, претензиями, изменениями.
• Организация и контроль реализации программ обучения и планов-графиков обучения персонала предприятия.
• Составление обзоров по качеству, участие в составление анализа СМК и ФСК. Участие в разработке ПРП, составление материальных балансов, анализ досье, расследование несоответствий, работа с поставщиками.
• Подготовка отчетов по функционированию ФСК и участие в оценке ФСК.
• Разработка документов ФСК, в т.ч. основного досье производственной площадки, руководства по качеству, стандартов предприятия, стандартных операционных процедур.
• Организация и контроль процесса управления изменениями.
• Организация процесса разработки, контроля САРА.
• Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества ЛС на фарм. производстве.

Требования:

• Образование высшее: медицинское/фармацевтическей/химическое/биохимическое;
• Опыт работы Руководителем ООК более 3 лет на фармпредприятии - СТРОГО!!!;

• График работы 5/2 с 8-00 до 17-00
• Соцпакет, ДМС, релокационный.
• Корпоративный транспорт.
• Система премирования.
• ВНИМАНИЕ! Релокация в г. Тюмень - первый завод или г.Покров Владимирской области - второй завод