Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Тюмень
до 65000 RUR
Полный день
Тюмень
от 90000 RUR
Заместитель руководителя (менеджер по качеству) Тюменской фитосанитарной испытательной лаборатории
Тюменский филиал ФГБУ ВНИИЗЖ
Полный день
Тюмень
от 75000 RUR
Заведующий отделом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
ГБУЗ ТО Областная больница № 23 (г. Ялуторовск)
Полный день
Тюмень
от 73000 RUR
Полный день
Тюмень
до 99000 RUR
Начальник дорожно-строительной лаборатории
Строительно-Сервисная Компания
Вахтовый метод
Тюмень
до 200000 RUR
Начальник дорожно-строительной лаборатории
Дорожно-Транспортная Компания Ямал
Полный день
Тюмень
от 280000 RUR
Заведующий аптекой( Мельничная 5,В.Гольцова 22,Садовая 133, 50Лет Октября 3 к.1,Широтная 134 к.1)
Фармленд
Полный день
Тюмень
до 95000 RUR
Начальник производства (Тобольский тракт)
Лента, федеральная розничная сеть
Сменный график
Тюмень
до 80000 RUR