Заместитель начальника отдела фарманализа

Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России.

Обязанности:

• Организация и контроль выполнения работ по:

- анализу контроля качества АФС, вспомогательных веществ, полупродуктов, ГЛФ, архивных образцов физико-химическими методами в соответствии с проектом НД;

- исследованию стабильности ГЛФ в соответствии с требованиями ICH Q1;

- ТСКР;

- аналитическому сопровождению работ по фармразработке;

- предэкспертизе ЛС.

• Контроль правильности проведения анализов и ведения установленной документации сотрудниками отдела, проведение расследования отклонений результатов от норм;
• Отслеживание правильной эксплуатации оборудования и приборов сотрудниками отдела, а также исправности оборудования и инженерных систем лаборатории;
• Организация ремонта, ТО и поверок лабораторного оборудования;
• Проверка и согласование протоколов входного и выпускающего контроля, отчетов по исследованию стабильности, отчетов по ТСКР;
• Подготовка заявок на обеспечение отдела приборами, реактивами и материалами;
• Стандартизация процессов и разработка СОП;
• Обучение персонала.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);

• Опыт работы в аналогичной должности на фармацевтическом производстве от 3-х лет;

• Знание Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил надлежащей производственной практики» № 916 от 14.06.2013 г.;

• Знание методов контроля по Государственной фармакопеи (ГФ), Фармакопее ЕАЭС, европейской, британской, американской фармакопей (Eur. Ph, BP, USP), а также положения и другие руководящие материалы по проведению химического анализа сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовой продукции;

• Опыт работы на широком спектре аналитического оборудования (ВЭЖХ, ГХ, ИК, УФ, ААС, автоматические титраторы).

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ, белая заработная плата, ежегодная индексация;
• График работы: 5/2, суббота, воскресенье выходные дни, с 9:30 до 17:30 готовы обсуждать время начала рабочего дня;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• Подарки сотрудникам и детям к праздникам;
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).