Специалист по качеству ООК

В связи с расширением производства в активно развивающуюся Российскую Фармацевтическую Компанию требуется менеджер по качеству

Обязанности:

- Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК)

- Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК

- Разработка заполняемых форм и оформление записей по качеству, по процессам обеспечения качества

- Проверка и анализ протоколов на серию, формирование досье на серию готовой продукции

- Организация процессов :

1. Первичного и непрерывного обучения персонала требованиям GMP

2. Управления изменениями, отклонениями и CAPA

3. Оформление годовых обзоров по качеству на лекарственные препараты

4. Участие в подготовке и проведении самоинспекции и аудитов поставщиков

5. Участие в оценке рисков для качества продукции.

Требования:

-Высшее образование( химическое, фармацевтическое, биологическое)

-Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 2 лет( желательно )

- Опыт работы в производстве стерильных лекарственных форм, лиофилизатов, биологических лекарственных препаратов как преимущество

- Умение работать с большим количеством информации

- Уверенный пользователь ПК( Microsoft Office)

Знание в следующих областях:

- Требования Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики ( GMP)

Условия:

Место работы: индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4

· Оформление по ТК РФ с первого дня работы

· Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц

· Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, Балабаново)

· График работы 5/2 (с 08:00 до 16:30)

Уровень оклада обсуждаем с успешным кандидатом, возможно более 85000