Производство стерильных лекарственных средств (BFS).
Соблюдение и контроль соблюдения соответствия технологических процессов и режимов производства на выпускаемую продукцию требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Разработка производственной документации (Инструкции, СОП, ТИ, ПП).
Контроль обеспечения технологических процессов действующего и планируемого производства необходимыми материальными ресурсами (основным и вспомогательным сырьем, материалами).
Контроль соблюдения персоналом производственного участка технологической дисциплины при подготовке помещений и оборудования к работе, при осуществлении технологических процессов производства / упаковки продукции, заполнении производственной документации в соответствии с требованиями технологической и внутренней нормативной документации.
Контроль параметров технологических процессов производства, режимов производства, правильной эксплуатации технологического оборудования для обеспечения соответствия требованиям внутренних нормативных документов.
Участие в осуществлении трансфера технологий по производству новых видов продукции, организация и контроль выполнения работ по масштабированию новых технологий в производственных условиях, запуска новых продуктов в серийное производство.
Участвовать в разработке и согласование планов САРА, относящихся к работе участка.
Участие во внутренних и внешних аудитах.
Участие в проведении валидации технологических процессов.
Разработка расходных норм на сырье и материалы для производства / упаковки продукции.
Проведение обучения персонала.
Требования:
Профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое);
Уверенный пользователь ПК;
Знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
Опыт работы не менее одного года в аналогичной должности;