Разработка и оптимизация технологий культивирования клеток-продуцентов рекомбинантных белков (в т.ч. антител);
Участие в трансфере технологий upstream в RnD лабораторию и на GMP-производство;
Разработка процессов масштабирования процессов upstream, участие в подготовке образцов для доклинических и клинических исследований;
Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями при трансфере, разработке и масштабировании технологий;
Планирование исследований, анализ полученных данных, подготовка отчетной документации по проектам;
Разработка сопроводительной и технологической документации, лабораторных регламентов и др.;
Участие в подготовке материально-технического обеспечения по проектам, подбор и учет расходных материалов и реактивов;
Анализ и применение в работе данных научной литературы и нормативной документации (ГФ РФ, ICH, 89 решение Совета ЕЭК).
Требования:
Биологическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 (трех) лет в биотехнологической отрасли;
Опыт работы с эукариотическими культурами клеток (CHO); понимание основ технологий получения биотехнологических ЛП
опыт работы в области культивирования клеток-продуцентов рекомбинантных белков (в т.ч. моноклональных антител), опыт работы с биореакторами;
Знание нормативной документации (ГФ, ICH, ЕЭК) и опыт в подготовке документов по валидации и трансферу является преимуществом;
Английский язык от pre-intermediate, для работы со специализированной литературой, понимания международных нормативных документов, деловой переписки.
Условия:
Место работы - г. Дубна Московская область;
Оформление согласно ТК РФ;
Корпоративное питание;
Релокационный пакет (компенсация жилья и помощь в релокации),