Микробиолог

Минск, улица Селицкого, 15Д

Описание вакансии

Обязанности:

Участие в подготовке лаборатории к аккредитации на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
Участие в подготовке лаборатории к аудиту на соответствие правилам GMP ЕАЭС;
Разработка документации лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и GMP ЕАЭС;
Проведение испытаний на стерильность, бак.эндотоксины и микробиологическую чистоту (в соответствии с требованиями фармакопеи ЕАЭС);
Проведение микробиологического мониторинга производственных помещений, а также помещений лаборатории;
Ведение культур микроорганизмов (I, II группы патогенности);
Осуществление контроля ростовых свойств питательных сред;
Участие в валидации микробиологических методик;
Участие в валидации (таких как квалификация чистых помещений, валидация очистки оборудования…);
Ведение отчетной документации.

Требования:

Высшее профильное образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, технологическое);
Опыт работы в должности микробиолога в аккредитованной лаборатории на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
Знание требований основных нормативных документов: СанПиН по работе с ПБА, УПМ №2 от 06.02.2017 г., ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, GMP, фармакопеи ЕАЭС.
Условия:
Работа на новом предприятии по асептическому производству противоопухолевых лекарственных препаратов ООО «Онко Солюшнс»;
Местонахождение предприятия: промышленная зона Шабаны;
График работа ПН-ПТ 8.00 - 16.30, обед 30 минут

Посмотреть контакты работодателя