Специалист отдела контроля качества

На производство в сфере регенеративной медицины требуется специалист службы качества.

Наши задачи:

• Разрабатывать СОП, спецификации, план отбора проб, методики контроля;
• Осуществлять работы по входному контролю качества сырья, упаковочных и печатных материалов, используемых в производстве;
• Осуществлять межоперационный и выпускающий контроль качества;
• Одобрять или отклонять исходное сырье, материалы, готовую продукцию;
• Осуществлять маркировку сырья, материалов, готовой продукции статусными этикетками;
• Осуществлять отбор архивных и контрольных образцов готовой продукции;
• Делать отбор проб при микробиологическом мониторинге производства;
• Работа по изучению стабильности готовой продукции;
• Участвовать в валидационных работах производственной площадки;
• Принимать участие в разработке регламентов производства;
• Вести взаимодействие со сторонними аккредитованными лабораториями при проведении анализов (заключение договоров, формирование заявок на испытания, направление образцов, проверка протоколов испытаний, контроль сроков получения протоколов);
• Оформлять заявки на обеспечение ОКК оборудованием, приборами метрологического контроля, отслеживает статус поверки, калибровки оборудования ОКК;
• Отслеживать квалификационный статус оборудования ОКК;
• Работа по валидации/верификации методик контроля;
• Участвовать в работе по оценке поставщиков сырья и материалов, услуг;
• Участвовать в проведении самоинспекции предприятия.

Личные качества: способность к обучению, аккуратность, ответственность.

Мы ожидаем от Вас:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое);
• Опыт работы в отделах обеспечения качества или контроля качества (желателен от 1 года);
• Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP);
• Опыт работы с большим объемом документации и задач приветствуется.

• Работу в биотехнологической компании России;

• Оформление в полном соответствии с Трудовым кодексом РФ;

• Карьерный рост;

• Корпоративные мероприятия;

• Гибкую корпоративную культуру, отсутствие строгого дресс-кода;

• Сотрудникам оплачивается дополнительное образование, наиболее успешным - MBA;

• Забота о сотрудниках (психологическая поддержка);

• Новогодние подарки детям сотрудников ,ежегодные детские конкурсы;

• Пешая доступность (10 мин) от ст. метро Академическая;
• График работы на выбор 5/2 с 9 до 18 часов.