Специалист по обеспечению качества

Компания «ВТФ Лексредства» - фармацевтический завод по производству лекарственных средств и продуктов БАД для развития новой площадки в Воронеже набирает в команду амбициозных сотрудников, нацеленных на развитие.

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА:

• Завод, построенный в соответствии с европейскими стандартами.
• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP) и стандартам ISO.
• Мы предоставляем возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Мы приглашаем Специалиста по обеспечению качества.

КЛЮЧЕВЫЕ ЗАДАЧИ:

• Разработка внутренней нормативной документации Компании (СОП).
• Курирование процесса управления документацией: отслеживание актуальности внешней и внутренней документации, распространение контролируемых копий, поддержание в актуальном состоянии реестров документации ФСК.
• Проведение обучения персонала по вопросам качества.
• Контроль выполнения требований процесса обучения персонала в Компании, периодической оценки результативности процесса.
• Проверка досье на серию.
• Формирование обзоров качества продукции.
• Участие в самоинспекциях.
• Мониторинг системы управления рисками, актуализация реестра рисков, плана мероприятий по управлению рисками.
• Курирование расследования отклонений (анализ причин, определение корневой причины и разработка предложений по устранению (САРА).
• Курирование процесса контроля изменений (оценка влияния на качество продукции, разработка и введение в действие необходимых мер по контролю изменений).
• Участие в процессе управления поставщиками. Участие в аудитах поставщиков.
• Участие в анализе процессов ФСК.

ТРЕБОВАНИЯ:

• Высшее образование (фармацевтическое/ химическое/ медицинское/ биологическое/ технологическое/ химико-технологическое)
• Знание и понимание правил GMP.
• Знание требований стандарта ISO22000 приветствуется.

• Опыт в разработке внутренних нормативных документов.
• Педантичность в работе, в том числе при работе с документацией.
• Владение программным обеспечением MS Office: Excel, Power Point,
• Опыт работы в фармацевтической компании, в отделе обеспечения качества, будет преимуществом.
• Опыт в валидации КС также является преимуществом.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Достойный уровень заработной платы.
• Возможность развития в сфере фармацевтического производства.
• Рабочий график 5 дней в неделю с 8 до 17 (с выходными в субботу и воскресенье). Возможна частичная занятость (до получения диплома о высшем образовании - для студентов-выпускников).
• Корпоративный транспорт.
• Компенсация питания.
• ДМС.
• Место работы: индустриальный парк «Масловский».