Инженер по валидации

! Компания Трекмарк имеет аккредитацию IT-компании.

Добрый день, уважаемые соискатели!

Трекмарк - разработчик и системный интегратор решений по маркировке.

Основные продукты - это технические решения и ПО, направленные на внедрение маркировки в индустриях: пиво, вода, молоко, типографии, фарма, бады.

Кроме этого мы разрабатываем собственное локализованное оборудование для отрасли маркировки

Основные клиенты - средние и крупные производственные предприятия (пищевые, фармацевтические).

Чем предстоит заниматься:

• Разработка и согласование с Заказчиком квалификационной/валидационной документации на оборудование и программное обеспечение: ВПП, URS, спецификаций, протоколов (стадии: DQ, IQ, OQ, PQ);
• Проведение анализа рисков (RA);
• Разработка и согласование с Заказчиком протоколов приемочных испытаний (FAT, SAT);
• Выполнение испытаний, предусмотренных протоколами FAT и SAT;
• Планирование и выполнение квалификационных/валидационных испытаний на площадке Заказчика. Оформление результатов квалификационных испытаний;
• Составление матрицы прослеживаемости требований (RTM) c учетом всех стадий квалификации/валидации в соответствии с RA;
• Формирование сводного валидационного отчета (SVR);
• Возможны командировки.

Требования:

• Опыт работы специалистом по квалификации/валидации от 1 года;
• Знание требований надлежащей практике (GMP) и рекомендаций (ISPE GAMP5) в области квалификации/валидации;
• Опыт разработки валидационной документации (протоколы и отчеты квалификации/валидации, СОП, технологические инструкции);
• Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.

Что мы предлагаем:

• Трудоустройство в штат компании Трекмарк;
• Стабильная "белая" заработная плата, оформление по ТК РФ;
• График работ 5/2, гибкое начало рабочего дня на ваш выбор, возможен гибридный формат работы;
• Офис - рядом с м. Полежаевская;
• ДМС со стоматологией;
• Страхование жизни;
• До 10 дней в год 100% компенсация по больничному листу;
• Оклад будет обсуждать на собеседовании.