Менеджер по регистрации лекарственных средств
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Описание вакансии
Обязанности:
-
Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)
- Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
- Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов упаковок перед утверждением регулятором;
- Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
- Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
- Подготовка документов и подача образцов для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;
- Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
- Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое
- Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность
- Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
- Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
- Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом
Навыки
- Английский язык
- Сертификация
- MS PowerPoint
- Деловая переписка
- Деловая коммуникация
- Ведение переписки
- Деловая этика
- Деловой этикет
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Делопроизводство
- Согласование договоров
- Работа с большим объемом информации
Похожие вакансии
Менеджер продукта (Middle Product Manager in Ed-Tech)
EDTECH ALLIANCE
Удаленная работа
Ташкент
до 20000000 UZS
Удаленная работа
Ташкент
от 15000000 UZS
Удаленная работа
Ташкент
до 3000 USD
Аффилейт менеджер (гемблинг, рынок УЗ)
Изенберг Екатерина Владимировна
Удаленная работа
Ташкент
до 1500 USD
Удаленная работа
Ташкент
до 1500 USD