Менеджер по обеспечению качества

В Bayer мы смотрим в будущее и наше предназначение – борьба с самыми трудными вызовами и создание мира, в котором наша цель, мир без болезней и голода, не будет казаться мечтой, а станет вполне осуществимой реальностью. Нами движет энергия, любопытство и преданность делу. Мы непрерывно учимся, извлекая уроки из всего, что нас окружает. Мы расширяем границы мышления и совершенствуемся, чтобы по-новому взглянуть на вещи, которые считались невозможными. Есть множество причин, почему нас выбирают, и, если вы действительно хотите, чтобы ваш профессиональный путь был разносторонним и осмысленным, если ваша мечта – стать частью яркого и многогранного сообщества, если вы горите желанием сделать что‑либо действительно значимое, сделайте правильный выбор.

Позиция: Менеджер по обеспечению качества (декретная ставка)

Партнерские функции

Обязанности:

• Разрабатывать и внедрять локальные процедуры и политики, директивы в рамках системы менеджмента качества в соответствии с локальными нормативными требованиями и международными стандартами качества
• Лидировать процесс внедрения и поддержания GxP релевантных компьютеризированных систем в рамках локальной СМК, включая сопровождение процесса валидации, эксплуатации, периодической проверки и тд.
• Выступать экспертом в цифровых направлениях в рамках СМК компьютеризированных систем, IT процессов и инструментов
• Лидировать процесс обучения в рамках СМК (разработка матрицы и планов обучения, проведение тренингов и контроль их выполнения)
• Работать с Поставщиками (продукции, материалов и услуг) в соответствии с локальными/глобальными требованиями Компании и законодательства: проводить выбор и квалификацию (первичную и периодическую), включая проведение аудитов, периодическую оценку деятельности поставщиков
• Выступать бизнес-партнером по вопросам качества, выполнять функции безопасности, включая обработку инцидентов, произошедших при применении медицинских изделий, отвечать за репортирование данных инцидентов в локальные регуляторные органы
• Обеспечивать требования СМК для сервисных активностей, в том числе в рамках лицензии на сервисное обслуживание
• Проводить самоинспекции в рамках требований надлежащей дистрибуторской практики в роли ведущего аудитора, участвовать в проведении глобальных аудитов и сопровождении государственных инспекций
• Участвовать в работе комиссии по качеству и безопасности продукции (PQSC)
• Руководить процессом отзыва и возврата продукции, работать с отклонениями, изменениями в соответствии с локальными/ глобальными требованиями Компании и законодательства. Участвовать в разработке и контроле выполнения CAPA
• Заниматься обработкой технических жалоб на качество и контрафактную продукцию (PTC), обнаруженных в стране, в соответствии с локальными/глобальными требованиями Компании, включая работу c образцами, полученными от потребителей и проведение регулярного обзора полученных РТС
• Лидировать локальные проекты в области СМК по поручению руководителя, участвовать в международных проектах компании.

Для нас важно:

• Образование: высшее фармацевтическое или естественно-научное (химическое, биологическое, медицинское)
• Уровень английского языка - upper-intermediate и выше
• Опыт работы в области управления качеством не менее 3х лет
• Опыт коммуникаций с госструктурами, знание законодательства в области здравоохранения, надлежащих практик производства, хранения, дистрибуции лекарственных средств, а также обращения медицинских изделий и иных, относящихся к области обращения продукции.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной компании
• Стабильную заработную плату
• Предоставляется корпоративный ноутбук, корпоративная мобильная связь
• Компенсацию питания
• Гибридный формат работы
• 5 недель оплачиваемого отпуска
• ДМС, страхование жизни и страхование от несчастных случаев
• Корпоративные программы обучения и развития сотрудников.

Особые условия:

Декретная ставка.