Научный сотрудник лаборатории разработки методик

Санкт-Петербург, улица Лётчика Акаева, 8к3

Описание вакансии

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду научного сотрудника

Обязанности:

Аапробация и квалификация аналитических методик испытаний биотехнологических препаратов методом ВЭЖХ, капиллярный электрофорез; ПЦР, иммуноферментный анализ;
Подготовка внутренней регламентирующей документации и стандартных операционных процедур;
Формирование регистрационного досье и сопутствующей документации;
Оформление отчетных документов и методик анализа;
Трансфер аналитических методик, подбор альтернативных реактивов и материалов;

Требования:

Высшее химическое/ химико-фармацевтическое образование;
Опыт работы в ВЭЖХ, КЭФ, ИФА, ПЦР, ПЦР не менее 1 года;
Опыт работы с запросами регуляторных органов;
Опыт в разработке аналитических методик;
Знание статистических методов обработки данных;
Знание основ GMP, СМК, требований ГФ, EPh, ICH;
Умение формирования критериев пригодности системы, знание принципов валидации;
Обслуживание и калибровка аналитического оборудования.

Условия:

Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
Регулярная индексация заработной платы
Компенсация питания
ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
Компенсация занятий спортом
Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере