Заместитель руководителя отдела контроля качества

• Реализация единой политики в области качества в соответствии с Руководством по качеству Общества;
• Участие в разработке и совершенствовании внутренних документов Общества, касающихся контроля качества с учетом требований государственных стандартов и международных стандартов GMP и ISO;
• Своевременное сопровождение производственных процессов со стороны ОКК;
• Разработка и актуализация документации ОКК;
• Участие в контроле действий по: отбору проб, проведению испытаний по физико-химическим, биохимическим и микробиологическим показателям, управлению контрольными/архивными образцами, непрерывному изучению стабильности, мониторингу производственной среды;
• Участие в организации проведения работ по контролю качества сырья и материалов, используемых в производстве, выпускаемой Обществом продукции, оформлении соответствующей документации;
• Обеспечение проведения необходимого обучения персонала отдела с учетом конкретных условий;
• Участие в расследованиях отклонений, разработке CAPA планов, контроль над изменениями;
• Контроль организации работ по проведению технического обслуживания лабораторного оборудования, инженерных систем и помещений, относящихся к контролю качества, квалификации оборудования и помещений, валидации методик контроля и т.д..

• Высшее образование (медицинское, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое биотехнологическое, биохимическое, биологическое);
• Опыт работы в контроле качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет;
• Опыт реализации требований GMP в отделе контроля качества;
• Навыки планирования и контроля результативности работы отдела контроля качества;
• Открытость, честность, результативность, лидерские качества, желание расти и развиваться.

• Возможность принять участие в важном проекте в команде профессионалов лидеров индустрии;
• Широкий социальный пакет (ДМС, НС, система гибких льгот);
• Место работы: ООО «Спутник Технополис», Волгоградский пр., 42к5.

#Технополис #Производство