Менеджер/уполномоченный по качеству (фармацевтический дистрибьютор)

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

проведение валидационных активностей (по плану ВМП), документационное сопровождение (оформление протоколов и отчетов по квалификации/валидации, анализ рисков и др.);
принятие решений по качеству лекарственных препаратов и возможности их дальнейшей реализации;
метрологическое обеспечение (по плану годовой поверки/калибровки оборудования/СИ);
работа с отзывами/приостановками обращения товара;
подготовка документации по возвратам для принятия решения о выводе товара в оборот/забраковке, контроль принятия решения по возвратам со стороны ответственных лиц;
учет отклонений и контроль их расследования;
замещение менеджера по работе с претензиями клиентов в части регистрации во время его отсутствия;
подготовка и проведение складских самоинспекций, подготовка отчетов, формирование САРА-планов, контроль их выполнения;
подготовка обязательных GDP-документов (программы, приказы, планы, отчеты и т.д.);
принятие решений по качеству лекарственных препаратов и возможности их дальнейшей реализации;
участие в разработке/самостоятельная разработка GDP-СОПов в зоне своей ответственности.

Требования:

высшее профессиональное (в идеале – фармацевтическое, биологическое, химическое) образование с опытом работы в должности инженера по качеству или других инженерно-технических должностях в области менеджмента качества не менее 2-х лет/иной опыт, релевантный планируемому функционалу в описании вакансии;
знание Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), стандартов ISO серии 9000 и другие руководящие, методические и нормативные документы по вопросам, касающимся системы менеджмента качества;
знание законодательства Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, расходных материалов и изделий медицинского назначения;
знание информационных систем 1С: «Управление торговлей», 1С ERP, 1С: «Документооборот», иных конфигураций 1С;
знание прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel, Power Point);
сертификат аудитора ISO 19001 как преимущество;
английский язык уровня не ниже pre-intermediate как преимущество.

Условия:

Работа в фармацевтической дистрибьюторской Компании, одном из лидеров-поставщиков по государственным контрактам на территории РФ.
Официальное трудоустройство в соответствии с ТК.
Конкурентоспособный и прозрачный (официальный) доход: оклад+ квартальные и годовые премии.
Полис ДМС после испытательного срока.
Работа на территории современного складского комплекса в д. Падиково (корпоративный транспорт из г. Красногорска).

Посмотреть контакты работодателя