Руководитель группы квалификации

АО «Фармстандарт» – лидирующая российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов.

В связи со строительством первого в России завода по производству препаратов из плазмы крови человека на строительную площадку в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис Москва» приглашаем на работу Руководителя группы квалификации.

Обязанности:

• Планирование, организация и проведение работ по валидации (квалификации) и анализу рисков.

• Обеспечение своевременного и качественного выполнения возложенных на группу функций.

• Участие в проведении FAT/SAT-испытаний и приемке технологического оборудования, систем и помещений подлежащих валидации.

• Контроль соблюдения санитарных правил, требований охраны труда, обучение персонала.

• Анализ устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем в соответствии с установленными требованиями.

• Контроль разработки регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации производства лекарственных средств.

• Готовность к командировкам - ежеквартально (СНГ, Китай, Россия).

Требования:

• Высшее профильное образование (инженерно-техническое, фармацевтическое, химическое, биологическое).

• Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет.

• Знание методов, принципов, законов, стандартов и требований, касающихся разработки и валидации производства лекарственных средств.

• Английский – технический перевод.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ
• Ежемесячный бонус;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
• Подарки детям к праздникам
• Корпоративная сим-карта
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• Адрес производства: г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина 14с1 (ОЭЗ «Технополис Москва»).