Руководитель группы R&D (Физико-химическая лаборатория)

Дубна, улица Программистов, 5с1

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Общее руководство направлением с количеством сотрудников от 6 человек.
Организация и контроль проведения исследования стабильности лекарственных средств и полупродуктов в рамках направления.
Организация и контроль проведения валидации/верификации аналитических методик в рамках направления.
Согласование дизайна исследований, специфичных для лекарственных средств.
Ответы на замечания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России к аналитической части регистрационного Досье.
Разработка и согласование нормативной и регистрационной документации в рамках направления.
Оценка результатов и выдача аналитических листов по результатам проведенных физико-химических испытаний.
Участие в разработке регламентирующей и регистрирующей документации Предприятия.
Своевременная подготовка заявок на закупку и отслеживание их статусов для обеспечения работы направления необходимыми товарно-материальными ценностями.
Подбор персонала и проведение собеседований в рамках направления.
Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления.
Подготовка отчетной документации в рамках направления.
Соблюдение требований регламентирующей документации Предприятия сотрудниками направления.
Оценка документов в составе Drug Master File (DMF) на активные фармацевтические субстанции.
Мониторинг за изменениями требований регулирующей документации на территории ЕАЭС.

Требования:

законченное высшее химическое, технологическое или фармацевтическое образование;
знания в области аналитической химии, опыт в обращении с измерительными приборами, сложным аналитическим оборудованием (хроматографы, спектрометры);
опыт в проведении работ по разработке и валидации аналитических методик;
владение английским языком не менее Intermediate.
стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет;

Условия:

Место работы - г. Дубна Московская область;
Релокация, оплата проживания;
Корпоративное питание;
Обучение;
Возможность карьерного роста.
ДМС после 3х месяцев работы в компании.

Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!