Направление проекта:
Разработка и вывод на рынок сред для культивирования и МИ в блоке репродуктивных технологий. Это создание продукта с «нуля»: от лабораторной формулы до готового медицинского изделия.
Обязанности:
- Product ownership R&D-проекта: Управление полным циклом создания продукта — от научной гипотезы и подбора компонентов до запуска в производство и регистрации.
- Координация работы научного блока: Работа с командой химиков и клеточных биологов, планирование экспериментов и клинических испытаний.
- Управление документацией: Разработка и актуализация проектной документации.
- Обеспечение соответствия разрабатываемых продуктов регуляторным требованиям.
- Формирование дорожной карты проекта, управление бюджетом и сроками, быстрая реакция на результаты экспериментов (гибкое управление изменениями в R&D).
- Взаимодействие: Коммуникация с научными консультантами (KOL) и будущими заказчиками для сбора требований.
Требования:
- Опыт в управлении проектами от 3 лет в области биохимии, фармацевтики, биотехнологий (обязательно опыт управления НИОКР/разработкой нового продукта).
- Высшее образование: Химия, биохимия, клеточная биология, биоинженерия или смежные специальности.
- Понимание предметной области: Знание основ культивирования клеток, требований к средам (стерильность, LAL-тест, осмолярность, стабильность).
- Управление рисками: Умение выявлять критические точки в разработке и вовремя менять вектор исследований.
- Английский язык:Уровень не ниже B2
- Инструменты: Владение системами трекинга проектов (Jira, Asana, Trello, MS Project) и стандартным пакетом Office.
✅ Будет плюсом:
- Опыт проведения CustDev с врачами
- Опыт взаимодействия с Росздравнадзором и опыт работы по процедурам подтверждения отечественного происхождения продукции.
- Навыки статистической обработки данных (биостатистика).
- Опыт работы с грантами (в т.ч. отчетностью по грантам).
Мы ищем:
Мы ищем не просто администратора, а ЛИДЕРА ПРОЕКТА с «химическим» складом ума — человека, который сможет говорить на одном языке с учеными, понимать суть технологического процесса и при этом контролировать сроки и бюджет. Если вы готовы создать продукт, который поможет людям, — ждем вас!