Химик ВЭЖХ

Санкт-Петербург, улица Салова, 72к2

Метро: Бухарестская

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Выполнение анализа в рамках исследования стабильности лекарственных препаратов и полупродуктов методом ВЭЖХ в соответствии с стандартами предприятия и международными требованиями (ICH Q1);
Выполнение статистической обработки полученных результатов;
Участие в разработке и проверке заполняемых форм;
Участие в валидации и трансфере аналитических методик ВЭЖХ;
Ведение записей в журналах и заполняемых формах в соответствии с внутренними требованиями предприятия;
Участие в разработке внутренних документов;
Участие в планировании расходов и подборе сырья, реактивов, расходных материалов, средств измерений, аналитического и испытательного оборудования;
Участие в квалификации лабораторного оборудования;
Участие в расследовании отклонений, выявленных при исследовании стабильности;
Отслеживание изменений в фармакопеях по методам, оборудованию, реактивам, растворам, используемым в работе.

Требования:

Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование;
Знание теоретических основ в области аналитической химии, свойств химических реактивов, правил по технике безопасности при работе с ними и условий их хранения;
Опыт работы в аналитической лаборатории в области ВЭЖХ не менее 2-х лет;
Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств (в том числе Eur.Ph., USP, Руководств ICH);
Уверенный пользователь - Microsoft Word, Microsoft Excel (создание и работа с базами данных, вычисления, статистическая обработка данных, построение графиков и диаграмм);
Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы на английском языке.

Условия: