Специалист по контролю сырья (фармацевтическое производство)

Предоставлять информацию в лаборатории о поступившем сырье, ГЛС и нормативной документации для проведения контроля качества;

Проводить работу с предъявительскими извещениями на поступившее сырье, контролировать соответствие данных на предъявительском извещении сертификату качества фирмы-производителя сырья;

Контролировать оформление сертификатов качества фирм-производителей на поступающие субстанции, продукцию «in bulk» и вспомогательные материалы, поддерживать в должном порядке фонд сертификатов;

Проводить отбор проб сырья, полупродуктов, готовой продукции, с присвоением статуса сырья, вспомогательных, упаковочных материалов, полупродукта, готового продукта;

Осуществлять регистрацию и распределение по лабораториям проб сырья и готовых лекарственных средств, поступающих на анализ;

Принимать участие в разработке спецификаций на поступающее сырье;

Принимать участие в работе комиссии по приемке поступающего в компанию сырья, по составлению актов на некачественное сырье, участвовать в работе комиссии при выявлении скрытого брака;

Принимать участие в выполнении мероприятий, связанных с проведениями испытаний сторонними организациями в рамках аутсорсинга;

Принимать участие в претензионно-исковой работе, касающейся качества сырья;

Изучать причины, вызывающие ухудшение качества готовой продукции, выпуск брака, участвовать в разработке и внедрении мероприятий по их устранению;

Разрабатывать стандартные операционные процедуры (СОП), инструкции, шаблоны в соответствии с требованиями GMP в пределах своей компетенции;

Принимать участие в разработке, актуализации лабораторной документации, перечней, касающихся входного контроля сырья