Специалист по регистрации медицинских изделий
Специалист по регистрации медицинских изделий
Москва, 1-й Варшавский проезд, 2с8
Метро: ВаршавскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Подготовка регистрационного досье и сопровождение всего цикла регистрации/перерегистрации (ВИРД) медицинских изделий.
- Ведение договоров по регистрации/перерегистрации изделий. Отслеживание сроков.
- Взаимодействие с регистрирующими органами и испытательными центрами.
- Контроль за соблюдением требований маркировки продукции с точки зрения действующего законодательства.
- Разработка технических файлов на продукцию.
- Мониторинг изменений в законодательстве в сфере стандартизации и регистрации.
- Высшее образование химическое / биологическое / техническое / юридическое / медицинское.
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС и ЕС в сфере регистрации медицинских изделий.
- Опыт работы в аналогичной должности от 2 лет.
- Опыт успешной регистрации / перерегистрации мед. изделий
- Опыт регистрации программного обеспечения с искусственным интеллектом как медицинское изделие – будет преимуществом.
- Владение английским языком – будет преимуществом.
- Умение работать с базами данных и большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации.
- Знание основ и принципов СМК - серии стандартов ISO 13485, ISO 22716 (желательно).
- Знание стандартного пакета компьютерных программ MS Оffice, 1С, Битрикс24.
- Работа в офисе.
- График работы 5/2 (пн-пт) с 9:00 до 18:00.
- Трансфер от метро до проходной и обратно;
- Ежемесячные и годовые премии по итогам работ.
- Скидки на продукцию компании.
- Софинансирование любой вашей годовой фитнесс-программы.
- Скидки в ресторанах партнерах.
- Чай, кофе, сладости и фрукты в офисе.
- Полностью официальное оформление по ТК РФ (белые и зарплата, и премии).
- Ежегодная индексация заработной платы.
Адрес
Похожие вакансии
Инженер по обеспечению качества оборудования (QA, Фармацевтика)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Москва
от 128000 RUR
Ведущий технолог (Медицинские изделия/инъекционная косметология)
Биофармахолдинг
Москва
до 200000 RUR
