Специалист по клиническим исследованиям (монитор)

AX CT

Специалист по клиническим исследованиям (монитор)

Ярославль, площадь Труда, 1

Описание вакансии

Не рассматриваем кандидатов на удаленный формат работы.

Обязанности:

  • Организация и контроль проведения клинических исследований, подбор и первичная оценка исследовательских центров, осуществление визитов селекции исследовательских центров, подготовка к началу исследований
  • Сбор документации, необходимой для получения регуляторных разрешений и проведения исследований, подготовка исследовательских центров к открытию, организация перевода документов, связанных с исследованием
  • Осуществление мониторинга клинических исследований в соответствии с требованиями ICH GCP и СОП компании, проведение инициирующих, рутинных и завершающих мониторинговых визитов, отчетность перед менеджером проекта и Спонсором исследования, обеспечение соблюдения протокола исследования, условий проведения исследования, решение текущих проблем исследования
  • Ведение документации исследования, включая файлы проекта в офисе компании, а также контроль ведения файла в исследовательских центрах
  • Осуществление проверки обращения исследуемого препарата в соответствии с применимым законодательством, обеспечение своевременных поставок исследуемых препаратов, материалов и оборудования в клинические центры и их возврата
  • Проверка правильности, полноты и своевременности регистрации данных в первичных и других относящихся к исследованию документах, проведение верификации данных
Требования:
  • высшее профессиональное образование - бакалавриат, специалитет, магистратура по специальности в области медицины, фармации или естественных наук, а также опыт работы в клинических исследованиях не менее полугода
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований, знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP)
  • Готовность к командировкам
  • Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, а также способность изучать и использовать другие программы
  • Знание английского языка будет вашим преимуществом
Условия:
  • официальное оформление по ТК РФ
  • полная занятость, полный рабочий день
  • график работы: 5/2, с 09.00 до 17.30
  • ДМС после испытательного срока
  • оплата обговаривается на собеседовании
Навыки
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловое общение
  • Сбор и анализ информации
  • Работа с документами
  • Ведение документации
  • Точность и внимательность к деталям
  • Умение работать в коллективе
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ПСК ФАРМА
  • Ярославль

  • Не указана

Рекомендуем
ГЕНЕРИУМ
  • Ярославль

  • Не указана

Рекомендуем
М.П.А. медицинские партнеры

Врач по клинико-экспертной работе

М.П.А. медицинские партнеры

  • Ярославль

  • до 210000 RUR

SOLOPHARM
  • Ярославль

  • до 210000 RUR

Медицинский центр диагностики и профилактики
  • Ярославль

  • от 40000 RUR

Ярославская фармацевтическая фабрика

Инженер по качеству

Ярославская фармацевтическая фабрика

  • Ярославль

  • от 40000 RUR

Ренессанс cтрахование, Группа

Медицинский специалист в отдел ДМС

Ренессанс cтрахование, Группа

  • Ярославль

  • от 48500 RUR

Р-Фарм
  • Ярославль

  • от 120000 RUR

Рокада Мед
  • Ярославль

  • от 95000 RUR

Ярославль-Резинотехника

Специалист СМК

Ярославль-Резинотехника

  • Ярославль

  • от 95000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию